La definizione “biomedicale”, coniata negli anni Ottanta, fa riferimento a “quell’area industriale che comprende l’insieme delle tecnologie e dei prodotti che afferiscono alla sanità ad eccezione dei farmaci”. Si tratta quindi di un settore economico che riveste una posizione cruciale nell’industria della salute, che sviluppa e realizza un insieme di prodotti e servizi afferenti al campo della medicina.
Le diverse tipologie di dispositivi medici variano molto a seconda della loro applicazione e complessità, partendo dagli impianti chirurgici fino ad arrivare agli strumenti di diagnostica. Essi sono soggetti a regolamenti specifici che riguardano in particolare le valutazioni di sterilizzazione.
Lab Control esegue analisi di biocontaminazione su dispositivi medici, tessuti ospedalieri, superfici, ecc..
Le metodiche utilizzate sono conformi alle norme UNI EN ISO 11737-1:2006 e UNI EN ISO 14698-1:2004, tali analisi sono accreditate in conformità alla ISO/IEC 17025:2005 nelle seguenti matrici:
- dispositivi sterili di classe I
- impianti chirurgici non riassorbibili
- dispositivi per infusione, iniezione, prelievi, circuiti extracorporei
- dispositivi oftalmici
- disinfettanti ed antisettici
- prodotto per la manutenzione delle lenti a contatto
- materiali per sutura non riassorbibili e grappette
- dispositivi monouso
- materiali da medicazione
- dispositivi, materiali ed attrezzature per uso odontoiatrico
- strumenti chirurgici
- guanti per uso medico
- dispositivi per la contraccezione
- dispositivi per anestesia e ventilazione
- cateteri, drenaggi e sonde
- dispositivi riutilizzabili
- dispositivi per nutrizione enterale e parentale
Tali analisi e ricerche sono effettuate da personale qualificato in ambienti controllati e confinati.
Lab Control esegue anche monitoraggi di aria confinata e camere bianche, con strumentazione dedicata.
